由愛立基生醫股份有限公司開發的EG-Breast Blood Test-P1在乳癌患者治療後的追蹤過程中，顯示出超過90%的敏感性和準確性。這項綜合研究於2016年至2023年間在台北進行，涵蓋了超過400名乳癌患者，追蹤期從一到五年不等。研究還包括西方人群，收集了超過500個乳癌患者的血漿樣本，以探討循環無細胞DNA（ccfDNA）在預測乳癌進展中的潛力。
我們通過提取ccfDNA並測量候選基因的甲基化水平，開發了一個預測模型。結果顯示，該檢測的精確度、重複性、特異性和穩定性均超過95%，檢測限低於0.2 pg/μL，不受常見血液干擾影響。這些特性確立了EG-Breast Blood Test-P1作為一種精確且穩定的預測工具，提供了一種新穎的非侵入性方法，通過檢測特定生物標誌物來有效監測乳癌進展。這有助於提升乳癌的早期診斷和管理，通過可靠且快速的檢測結果促進及時的干預，從而潛在地改善患者的預後。
這款創新的產品EG-Breast Blood Test-P1已提交至FDA De Novo途徑，目前正在審核中。