
美國吉利德醫藥(Gilead)近日宣布,其新型長效「暴露前預防」(PrEP)注射藥物 Lenacapavir 在臨床試驗中取得顯著成果。三期臨床試驗的期中分析顯示,接受每半年一次皮下注射 HIV-1 衣殼抑制劑 Lenacapavir 的 2,134 名女性受試者中,HIV 感染病例為零,顯示出 100% 的有效性。
試驗採雙盲隨機研究,評估每半年注射一次 Lenacapavir 和每日口服藥 Descovy 或 Truvada 的效果。研究在南非和烏干達的 28 個站點進行,涉及 5,300 名 16 至 25 歲女性。根據試驗結果,接受 Lenacapavir 注射的女性中無一人感染 HIV,而 Descovy 組和 Truvada 組的感染率分別為每 100 人 2.02 例和 1.69 例。
吉利德醫藥全球首席醫療長 Merdad Parsey 表示,每年兩次注射 Lenacapavir 具有零感染率和 100% 的療效,顯示出其在 HIV 預防方面的巨大潛力。試驗結果促使獨立資料監測委員會建議停止試驗的盲法階段,並為所有參與者提供 Lenacapavir。
PURPOSE 計畫被認為是有史以來最全面、最多樣化的 HIV 預防試驗之一,涵蓋全球五項試驗,專注於科學創新、試驗設計、社區參與和健康公平。未來也針對男男性行為者、跨性別男性和跨性別女性的臨床試驗,預計將在 2024 年底或 2025 年初解盲,同樣評估每年兩次皮下注射 Lenacapavir 的效果。
