
愛立基癌症甲基化檢測,圖一。圖片來源 /擷取衛生福利部統計資料
癌症已連續四十二年成為全球十大死因之一,每四人死亡就有一人死於癌症。根據統計報告,台灣每年有逾萬女性罹患乳癌,每天有31位婦女確診乳癌、6位因乳癌死亡,另外在康復人群中也有20-30%再度復發與轉移。同時,更值得關注的是癌王—胰臟癌,根據資料顯示,台灣胰臟癌死亡率耀升至第七名,而在美國,胰臟癌每年有5萬人死亡,死亡率穩坐第三名。同時也發現,年輕胰臟癌患者已佔有10-15%,顯示胰臟癌不再是老年癌症。
愛立基生醫早在2016年便洞察癌症市場的龐大潛力,著手開發核酸甲基化檢測試劑,並與臨床醫師合作進行大規模臨床驗證,已成功推出乳癌和胰臟癌檢測試劑組。公司於2024年榮獲ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,嚴格把關產品質量。目前正向美國FDA申請認證,同時計劃申請台灣體外檢測(IVD)查驗登記。
為了滿足市場需求並符合特管辦法規範,愛立基生醫今年完成精準醫事檢驗所設置,預計於八月底取得ISO 15189醫學實驗室認證,同時已向美國國家病理學會(CAP)遞交認證申請,目標於明年取得CAP認證,為客戶提供最頂級的檢測服務。目前已有超過30家醫療院所與其洽談合作,希望替民眾提供精準的癌症篩檢服務,搶佔台灣百億市場。

愛立基癌症甲基化檢測,圖二。圖片來源 /擷取衛生福利部統計資料
不僅如此,愛立基生醫正積極拓展海外市場,今年已在美國設立臨床實驗室並提交申請文件,預計八月獲得CLIA實驗室認證,瞄準3千萬名胰臟癌高風險的糖尿病族群,同時也可以滿足3千萬名以上的乳癌早篩及治療追蹤需求。以每位病人一千美元的檢測費用,北美市場將貢獻千億美元以上營收。
根據官方消息,除了現有的乳癌和胰臟癌檢測,2025年將新增大腸癌和肺癌篩檢服務,並積極拓展全球市場,致力於為全球癌症患者提供最前沿的檢測技術和服務。
愛立基生醫,與您攜手,共創無癌未來。
(貼文轉載自工商時報,感謝工商時報報導)
